2月9日，国家药监局网站发布关于医疗器械产品技能方面的要求编写辅导准则的布告。全文一同看——
为进步医疗器械技能审评的规范性和科学性，辅导医疗器械注册人/存案人编写产品技能方面的要求，依据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册与存案管理办法》《体外确诊试剂注册与存案管理办法》的规则，国家药品监督管理局安排修订了《医疗器械产品技能方面的要求编写辅导准则》，现予发布。
施行《医疗器械注册与存案管理办法》《体外确诊试剂注册与存案管理办法》有关事项答疑！
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